Hauv kev lag luam tshuaj, kev ntim tshuaj yog ntau tshaj li lub thawv xwb - nws yog thawj kab ntawm kev tiv thaiv kev tiv thaiv kev ncaj ncees thiab ua kom cov neeg mob muaj kev nyab xeeb. Txawm tias me me ntim tsis xws luag tuaj yeem ua rau cov khoom kim heev rov qab los. Nrog cov kev cai tswj hwm kev lag luam thoob ntiaj teb nruj zuj zus, kev tshuaj xyuas phau ntawv ib txwm tsis tuaj yeem ua tau raws li qhov xav tau ntawm cov kab niaj hnub siab - ceev ntau lawm.
Kev tshuaj xyuas lub zeem muag (VIS) ua kom muaj zog siab - lub koob yees duab daws teeb meem, 3D sensors, thiab AI- siv lub zog kev kawm sib sib zog nqus kom xa cov kev tshuaj ntsuam xyuas meej, tag nrho ntawm nrawm - txav cov kab ntau lawm. Qhov no ua kom txhua yam tshuaj tawm hauv lub Hoobkas ua tau raws li cov qauv zoo tshaj plaws thiab kev nyab xeeb.
Hauv tsab xov xwm no, peb tshawb txog Sab saum toj 10 Pharmaceutical Packaging Defects thiab yuav ua li cas lub zeem muag tshuaj ntsuam xyuas lawv nrog qhov tseeb qhov tseeb, muab kev tswj xyuas zoo rau koj cov tshuaj ntau lawm.
Qhov tseem ceeb ntawm Pharmaceutical Packaging Integrity
Pharmaceutical packaging pab ntau tshaj li kev ntim khoom thiab sau ntawv. Lub kaw lus ntim tiav yuav tsum xyuas kom meej tias cov tshuaj nyob ruaj khov, tsis muaj menyuam, thiab siv tau thoob plaws hauv nws lub neej txee. Kev ntim khoom tsis zoo tuaj yeem ua rau:
- Drug Degradation: Moisture, oxygen, thiab lub teeb tuaj yeem nkag mus rau cov ntim khoom puas, ua rau cov khoom xyaw ua kom tawg.
- Microbial Contamination: Cov ntsaws ruaj ruaj tsis txaus muab cov ntsiab lus nkag rau cov kab mob thiab pwm.
- Dosage yuam kev: Cov ntsiav tshuaj uas ploj lawm lossis cov tshuaj ntsiav tawg tiv thaiv cov neeg mob kom tsis txhob tau txais cov koob tshuaj.
- Kev pheej hmoo ua raws li: Cov koom haum tswj hwm xws li FDA muaj cov kev cai nruj ntawm kev ntim khoom; Cov khoom siv tsis raug tuaj yeem ua rau muaj ntawv ceeb toom, raug nplua, lossis txawm tias yuav tsum tau ua haujlwm.
Yog li ntawd, kev ruaj ntseg ntim khoom yog lub hauv paus tseem ceeb ntawm cov tshuaj zoo, thiab kev kuaj xyuas cov khoom tsis xws luag yog ib feem tseem ceeb ntawm cov txheej txheem tsim khoom.
Vim li cas thiaj xav tau kev tshuaj xyuas qhov muag pom?
Traditional phau ntawv tshuaj xyuas muaj ntau yam kev txwv:
- Kev txwv ceev: Siab- cov kab ntau lawm ua rau ntau pua lossis ntau txhiab lub ntim ntim ib feeb, uas tib neeg lub qhov muag tsis tuaj yeem khaws cia.
- Subjectivity: Cov neeg soj ntsuam sib txawv muaj cov qauv kev txiav txim sib txawv, thiab kev qaug zog tuaj yeem ua rau muaj qhov tsis xws luag.
- Tsis muaj qhov tsis xws luag hauv feeb: Ntau yam tsis xws luag (xws li microcracks thiab pinholes) yog qhov me me thiab nyuaj rau kev kuaj pom ntawm qhov muag liab qab.
Nyob rau hauv sib piv, automated pom kev soj ntsuam systems muaj unparalleled zoo:
- Kev kub ceev thiab siab precision: Lawv tuaj yeem ua haujlwm ruaj khov ntawm kev soj ntsuam ceev tshaj 1000 units ib feeb, nrog kev soj ntsuam xyuas kom raug mus rau qib micrometer.
- Objectivity thiab repeatability: Algorithm-raws li kev txiav txim siab tshem tawm tib neeg kev tsis ncaj ncees, ua kom cov txiaj ntsig zoo ib yam txhua lub sijhawm.
- Cov ntaub ntawv traceability: Lub kaw lus tuaj yeem sau txhua daim duab tshuaj ntsuam thiab cov txiaj ntsig, ua tau raws li cov ntaub ntawv kev ntseeg siab ntawm FDA 21 CFR Part 11 thiab GMP.
Sab saum toj 10 Pharmaceutical Packaging Defects Vision Systems tuaj yeem ntes tau
Hauv qab no yog 10 qhov feem ntau tshwm sim thiab tuag taus ntim tsis xws luag hauv cov khoom siv tshuaj, thiab yuav ua li cas lub tshuab tsis pom kev daws cov teeb meem no.
1.Ntawm chav nyob
Ib qho ntawm cov khoom ntim tshuaj ntau tshaj plaws yog cov ntsiab lus uas ploj lawm, feem ntau hu ua "blisters". Qhov teeb meem no tuaj yeem tshwm sim vim cov khoom noj khoom haus jams, ntsiav tshuaj ua ke, lossis cov khoom siv vibrations. Xav txog tus neeg mob ua raws li lub sijhawm teem tseg, tsuas yog pom tias lub hlwv, uas yuav tsum muaj cov ntsiav tshuaj, yog khoob. Tsis tsuas yog qhov no tuaj yeem ua rau tsis tau koob tshuaj, tab sis rau cov tshuaj uas yuav tsum tau siv sijhawm nruj, xws li tshuaj tua kab mob lossis tshuaj tiv thaiv kab mob, nws yuav ua rau kev kho tsis ua haujlwm. Hauv qhov xwm txheej hnyav dua, lub hlwv khoob tuaj yeem ua rau cov neeg mob xav tias lawv tau noj lawv cov tshuaj, uas ua rau muaj kev sib tsoo ob zaug.
Txhawm rau daws qhov teeb meem tseem ceeb no, cov chaw tsim tshuaj feem ntau siv siab -kev sib piv cov duab pom kev soj ntsuam. Cov tshuab no ua haujlwm tshwj xeeb wavelengths ntawm lub teeb, xws li infrared (IR) lossis ultraviolet (UV), saum toj no txhua lub hlwv, tsim kom pom qhov sib txawv ntawm cov ntsiav tshuaj thiab keeb kwm yav dhau. Ua ke nrog kev tsom xam pixel lossis kev ntsuam xyuas hauv cheeb tsam greyscale, lub kaw lus tuaj yeem tshawb xyuas qhov muaj cov ntsiav tshuaj hauv txhua lub hlwv. Txawm hais tias lub ntsiav tshuaj yog pob tshab los yog ze ze rau cov xim tom qab, cov teeb pom kev tshwj xeeb ua kom pom tseeb. Cov txheej txheem kev soj ntsuam pom tau zoo kuj tseem tuaj yeem txheeb xyuas cov ntsiav tshuaj cov xim thiab cov duab, ntxiv kom txo tau qhov kev pheej hmoo ntawm qhov tsis zoo lossis qhov tsis zoo thiab ua kom muaj kev tswj xyuas zoo ib yam ntawm cov kab ntim khoom.
2.Tshuaj ntsiav & Chips
Thaum lub ntsiav tshuaj, txheej, lossis thauj, cov ntsiav tshuaj tuaj yeem tsim cov chips, tawg, lossis nto tev tawm. Qhov no txhais tau hais tias qhov tseeb qhov hnyav thiab cov khoom xyaw nquag ntawm cov tshuaj yog qis dua tus nqi sau npe, cuam tshuam ncaj qha rau nws cov txiaj ntsig.
Txhawm rau daws cov teeb meem no, cov tshuab tsis pom kev siv morphological algorithms los ua tib zoo sib piv cov ntsiav tshuaj cov qauv nrog rau ua ntej - teeb tsa tus qauv zoo meej, txheeb xyuas qhov tsis xws ntawm ntug me me. Qee lub tshuab kuj suav nrog 3D pom kev thev naus laus zis, ntsuas cov ntsiav tshuaj qhov siab thiab ntim kom pom qhov txawv txav lossis qhov kev nyuaj siab. Rau cov ntsiav tshuaj puag ncig, lub kaw lus suav lawv cov roundness; rau cov ntsiav tshuaj zoo li tsis tu ncua, nws tshawb xyuas seb qhov loj me raws li cov qauv.
3.Contamination & Txawv Teb Chaws Particles
Hauv kev tsim tshuaj, cov khoom txawv teb chaws xws li cov pob dub, cov plaub hau, cov hlau tawg, cov fibers, lossis lwm yam kab mob yuav tshwm sim hauv cov pob hlwv lossis cov tshuaj ua kua. Cov kab mob no tuaj yeem tshwm sim los ntawm cov khoom siv raw, cov khoom siv ntau lawm, ib puag ncig, lossis cov neeg ua haujlwm. Cov khoom txawv teb chaws sawv cev rau ib qho kev pheej hmoo loj tshaj plaws ntawm kev nyab xeeb. Lawv tuaj yeem ua rau tus neeg mob lub plab zom mov, ua rau muaj kev tsis haum tshuaj, lossis ua rau txhaws ntswg. Nyob rau hauv cov ntaub ntawv ntawm cov kab mob microbial, nws tuaj yeem ua rau mob hnyav, ua rau cov neeg mob kev noj qab haus huv.
Txhawm rau hais txog cov khoom txawv teb chaws, cov tshuab tsis pom kev siv "kev sib koom ua ke":
Kev tshuaj xyuas ntsiav tshuaj: Siab- lub koob yees duab daws teeb meem thiab ntau- lub kaum sab xis teeb pom kev zoo (xws li tsaus nti- teeb pom kev zoo) yog siv los txhim kho qhov pom ntawm qis- sib piv cov khoom txawv teb chaws. Lub kaw lus ceev ceev txheeb xyuas cov kab mob los ntawm kev txheeb xyuas thaj chaw hauv daim duab nrog qhov sib txawv ntawm qhov grey loj ntawm keeb kwm yav dhau.
Kev tshuaj xyuas kua lossis Lyophilized Powder Txhaj Tshuaj: Ib qho kev sib tw- thiab- cov txheej txheem nres yog ua haujlwm, qhov twg cov kua tau nrawm nrawm thiab tom qab ntawd nres sai. Inertia ua rau cov khoom tshem tawm txav mus. Lub koob yees duab siab - lub koob yees duab rhiab heev ntes txoj haujlwm thiab kev txav mus los ntawm cov khoom thaum lub sijhawm nres, yog li qhov txawv ntawm qhov tsis xws ntawm lub thawv ntim khoom thiab cov khoom txawv teb chaws tiag.
4. Cov khoom siv kho kom zoo nkauj
Cov teeb meem xws li cov pob, tsis muaj xim, ntxaib (ob ntsiav tshuaj daig ua ke), thiab cov cim tsis meej yuav tshwm sim ntawm cov ntsiav tshuaj. Txawm hais tias cov teeb meem no feem ntau tsis cuam tshuam rau kev ua tau zoo, lawv tuaj yeem ua rau muaj kev puas tsuaj loj rau cov duab thiab tuaj yeem cuam tshuam qhov sib txawv ntawm cov txheej txheem tsim khoom. Tsis tas li ntawd, cov tsos mob tsis zoo yuav ua rau cov neeg mob yuam kev ntseeg tias cov tshuaj tau ua tsis zoo, yog li txo qis kev ua raws li cov tshuaj; cov ntsiav tshuaj ntxaib tuaj yeem ua rau ob npaug ntxiv; thiab cov cim tsis meej cuam tshuam rau cov neeg mob lub peev xwm los cais cov ntsiav tshuaj kom raug.
Lub zeem muag siv lub koob yees duab xim thiab ntau cov duab thaij duab los txheeb xyuas cov xim sib txawv; kev txheeb xyuas cov duab los txheeb xyuas qhov txawv txav ntawm cov ntsiav tshuaj ntxaib; thiab ntug extraction algorithms los xyuas qhov tob thiab txuas ntxiv ntawm cov cim, kom cov neeg mob tuaj yeem cais cov ntsiav tshuaj kom raug.
5.Kev kaw qhov tsis xws luag
Lub pob ntim ntim tuaj yeem pom cov npoo tsis tiav, wrinkles, lossis xau vim muaj kab mob xws li hmoov. Cov teeb meem no feem ntau tshwm sim los ntawm qhov tsis raug cua sov-qhov kub thiab txias, tsis sib xws, lossis pwm paug. Kev sealing tsis zoo cuam tshuam lub ntim cov khoom thaiv, tso cai rau cov dej noo lossis oxygen nkag mus, ua rau cov dej nqus dej, degradation, lossis microbial paug ntawm cov tshuaj. Rau cov tshuaj tsis muaj menyuam, kev sib khi tsis xws luag tuaj yeem ua pov thawj tias tsis muaj menyuam.
Txhawm rau txheeb xyuas cov teeb meem no, cov tshuab tsis pom kev txheeb xyuas qhov sib xws thiab kev ntxhib los mos ntawm thaj chaw kaw siv lub teeb xa hluav taws xob lossis cov duab thermal. Piv txwv li, nyob rau hauv lub teeb kis tau tus mob, lub qhov dej - qhov chaw kaw qhia pom lub teeb kis tau zoo; thaum qhov chaw kaw tsis zoo yuav pom qhov txawv txav grey lossis channel-zoo li thaj chaw kaj. Lub kaw lus kuj ntsuas lub foob dav thiab txuas ntxiv, muab piv rau cov qauv ntsuas. Qee qhov siab -kawg tshuab siv laser speckle thev naus laus zis los tshuaj xyuas qhov microstructure ntawm lub foob los ntawm cov qauv cuam tshuam.
6.Pinholes & Ntawv Nyiaj Ruptures
Cov pinholes me me (txog kaum ntawm micrometers hauv txoj kab uas hla) lossis kua muag yuav tshwm sim ntawm lub pob hlwv rov qab foob txhuas ntawv nyiaj. Cov pinholes no tuaj yeem tshwm sim los ntawm qhov tsis xws ntawm aluminium foil zoo, pwm hnav, lossis kev ntxhov siab txhua yam. Txawm tias me me pinhole yog txaus rau cov dej noo thiab oxygen nkag mus rau hauv ib hnub, ua rau cov ntsiav tshuaj ua kom ntub dej thiab tsis ua haujlwm. Cov kab mob tuaj yeem nkag mus rau hauv lub qhov.
High -brightness backlight yog qhov tseem ceeb rau kev kuaj xyuas cov teeb meem no. Thaum lub teeb ci los ntawm sab nraum qab ntawm cov ntawv ci txhuas, lub teeb hla lub pinhole yuav tsim ib qho chaw ci ntsa iab ntawm daim duab. Nrog nws lub teeb pom kev siab heev, lub kaw lus tuaj yeem ntes cov feeb ci me ntsis thiab txawm tias qhov txawv ntawm cov pinholes tiag tiag thiab cov plua plav raws li lawv qhov loj thiab cov duab.
7.Cracks hauv iav Vials/Ampoules
Cov kab mob microscopic tuaj yeem tshwm sim ntawm lub cev, hauv qab, lossis caj dab ntawm vials lossis ampoules. Cov kab nrib pleb no tuaj yeem tshwm sim thaum lub khob tsim, txhaws, nres, lossis kev thauj mus los, thiab qee zaum pom qhov muag tsis pom. Kev tawg tuaj yeem ua rau lub thawv tawg thaum thauj lossis siv, ua rau cov khoom xau; Txawm hais tias nws tsis tawg, cov kab nrib pleb muab lub ntsiab lus nkag rau cov kab mob, cuam tshuam tsis muaj menyuam.
Kev kuaj xyuas cov iav tawg yuav tsum muaj kev teeb tsa tshwj xeeb kho qhov muag - tsaus nti - teeb pom kev zoo. Lub teeb yog ci rau lub iav vial ntawm ib lub kaum ntse ntse. Ib tug du, tawg-dawb nto qhia lub teeb tawm ntawm lub koob yees duab qhov chaw saib, thaum tawg tawg lub teeb, tshwm li cov kab ci ntsa iab tiv thaiv keeb kwm yav dhau tsaus. Cov tshuab no tuaj yeem ntes cov kab nrib pleb ntawm qib micrometer. Tsis tas li ntawd, tig lub vial thiab duab los ntawm ntau lub kaum ntse ntse tuaj yeem muab kev pabcuam dav dav ntawm tag nrho lub thawv ntim.
8.Printing & Code yuam kev
Hnub tsim khoom, hnub tas sij hawm, thiab tus lej batch (feem ntau hu ua "peb-theem" luam ntawv) feem ntau pom qhov muag plooj, ploj lawm, tsis zoo, lossis muaj qhov yuam kev (xws li tus lej ploj hauv cov lej), lossis cov ntawv thiab cov duab ntawm daim ntawv tsis tiav. Cov ntaub ntawv tsis raug lossis tsis raug cai "peb-theem" ua txhaum txoj cai tswj hwm tshuaj hauv ntau lub tebchaws, ua rau kev siv tshuaj tsis raug; cov neeg mob yuav yuam kev siv cov tshuaj tas sij hawm; thiab cov lus qhia tsis meej yuav ua rau cov tshuaj tsis raug.
Lub kaw lus siv optical character recognition (OCR) thev naus laus zis, uas tsis tsuas yog nyeem cov ntsiab lus ntawm tus cwj pwm tab sis kuj txheeb xyuas nws cov ntawv luam tawm thiab txoj haujlwm. Nws kuaj xyuas qhov ua tiav thiab qhov sib txawv ntawm txhua tus cim thiab muab piv nrog cov ntaub ntawv hauv lub sijhawm kom paub meej tias qhov siv tau ntawm tus lej batch. Rau QR cov lej, lub kaw lus tseem tuaj yeem ntsuas lawv qib thiab qhov zoo los xyuas kom meej nyeem tau.
9.Label Tso & Wrinkling
Cov ntawv lo yuav tsis raug, ncua dhau ntawm lub thawv ntim, npuas, wrinkle, lossis tau tsa sawv. Qhov no feem ntau yog tshwm sim los ntawm kev hloov kho lub tshuab labeling tsis raug, teeb meem ntawm cov khoom siv, lossis kev sib kis ntawm lub thawv. Cov ntawv tsis raug cai tuaj yeem pom cov ntaub ntawv tseem ceeb (xws li hnub tas sij hawm thiab kev cia khoom), ua rau cov neeg siv nkag siab yuam kev. Wrinkled labels yog nquag mus detaching thaum thauj, ua rau cov tshuaj unidentifiable. Tsis tas li ntawd, cov tsos mob no txo qis cov khoom lag luam duab.
Lub zeem muag pom kev txiav txim siab qhov tseeb ntawm qhov chaw los ntawm kev nrhiav cov yam ntxwv tseem ceeb (xws li daim ntawv sau npe thiab cov ntsiab lus hauv lub thawv) thiab ntsuas lawv cov txheeb ze thiab cov kaum sab xis. Txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm
10.Packaging Mix-up
Cov tshuaj tsis raug raug ntim rau hauv lub thawv tsis raug (xws li, 10mg pob hlwv hauv 5mg lub thawv), lossis cov lus qhia, cov pob hlwv, thiab cov koob txhaj tshuaj nyob rau hauv tib lub pob tsis sib xws nrog cov ntawv ntim. Qhov no yog qhov ua yuam kev loj heev, feem ntau tshwm sim los ntawm kev ntxuav tsis tiav lossis cov khoom sib xyaw thaum hloov cov kab ntau lawm. Nws tuaj yeem ua rau cov neeg mob tau txais cov tshuaj tsis raug lossis siv tshuaj, ua rau muaj mob hnyav lossis tuag taus. Qhov no yog hom kev tsis xws luag uas cov koom haum tswj hwm tsis muaj kev zam rau.
Txhawm rau daws qhov kev pheej hmoo no, lub kaw lus siv cov qauv kev sib txuam thiab kev tshuaj ntsuam xim thev naus laus zis los xyuas kom meej tias cov duab, xim, thiab cov ntawv ntawm lub ntim, cov lus qhia, thiab cov pob blister yog tag nrho nrog cov qauv preset. Nws tsis tsuas yog kuaj xyuas cov lej ntawm cov khoom lag luam tab sis tseem txheeb xyuas qhov pom kev zoo xws li txoj haujlwm ntawm cov qauv tshwj xeeb thiab cov xim faib tawm kom tsis txhob muaj kev ntxhov siab. Nyob rau tib lub sijhawm, lub kaw lus tuaj yeem txuas nrog cov khoom siv ntsuas kom paub tseeb tias tag nrho qhov hnyav ntawm lub ntim raws li cov qauv, muab ntau txheej txheej ntawm kev ruaj ntseg.
Xaus
Lub zeem muag tshuaj xyuas cov tshuab yog cov cuab yeej tseem ceeb rau kev tswj kom zoo hauv kev ntim tshuaj. Lawv tuaj yeem tshawb pom ntau yam tsis xws luag, los ntawm cov ntsiav tshuaj uas ploj lawm mus rau cov ntawv sau, luam ntawv, sau, sealing, thiab barcodes, muab cov tuam txhab tshuaj nrog cov kev tswj xyuas zoo.
Yog xav paub ntxiv txogcov khoom siv tshuaj xyuas qhov muaglos yog thov ua qauv qhia, tiv tauj peb pab pawg kws tshaj lij hnub no.